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【鉅亨網記者張旭宏 台北】

興櫃醫材廠柏登生醫(4177-TW)宣布研發中第三等級新醫材產品「生物眼角膜 E型」(Biocornea-E),獲德國聯邦藥品暨醫療器材署(BfArM)准許進入人體臨床試驗,適應症將用於眼角膜受損緊急使用。

柏登指出,生物眼角膜為利用自有專利技術開發的魚鱗生物材料平台所研發出來的生物支架,公司以魚鱗為基礎的生物材料取得美國、日本、中國、以色列與台灣專利,在德國科隆大學附設醫院即將進行的人體實驗,在以魚鱗的基礎的創新生物材料上具有特別的意義,這也可能是師法自然材料,取材自然材料的一個重要里程碑。

柏登進一步指出,魚鱗主要成分為膠原蛋白及三鈣磷酸鹽(TCP)氫氧基. 磷灰石(HAp) ,柏登生醫以魚鱗為材料平台將開發不同科別新產品,產品應用涵蓋眼科、牙科、骨科等產品在組織修復及再生方面的應用。

生物眼角膜產品適用於應眼角膜受傷或相關疾病而失明,該產品規劃發展為五個類型,目標針對眼角膜不同受損程度,研發相對應的治療方案,以解決眼角膜的各種治療的需要。

柏登強調,生物眼角膜E型人體臨床試驗,為第一個魚鱗來源的生物眼角膜,將在德國科隆大學附設醫院進行,在完成收案、人體臨床試驗後,將申請歐盟醫療器材產品查驗登記。另外公司規劃於歐洲地區進行第二個類型的生物眼角膜G型的人體臨床試驗申請,適用於眼手術時青光眼引流閥的保護以及鞏膜薄化的修補。

『新聞來源/鉅亨網

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美國眾議院6日表決通過,要求執法當局必須先取得搜查令(warrant)之後,才能要求科技公司提供舊郵件。此案是提倡隱私權人士的勝利,他們擔心川普政府可能會設法擴充政府的監視權力。

眾議院以口頭表決(voice vote)通過這項措施。但是這項法案預期計將在參議院遭到抵制,此法案去年在眾院一致通過後因數名共和黨參議員反對而未在參議院過關。

包括微軟(Microsoft)等科技公司多年來試圖遊說國會通過「電子郵情趣件隱私法案」(Email Privacy Act),以更新一項已有數十年歷史的法律,並要求當局須先取得搜查令,才可接觸至少180天以前的電子郵件或其他數位通訊內容。

目前,司法部以及證券交易委員會等單位只需要1份傳票(subpoena),即可向服務提供商要求這類資料。這是自從1986年通過電子通訊隱私法(Electronic Communications Privacy Act, ECPA)以來就存在的標準做法。與搜查令相比,傳票受到的司法監督較少。

通過6日該法案的支持者表示,有需要更新這部過時的法律,因為這部法律是在商業網路興起前所設想與制定的。

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